Проверка № 71240661000010954094 от 11 июня 2024 года

ООО "ЕЛЕНАФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
По итогам которого выявлено, что согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у общества с ограниченной ответственностью «Еленафарм», выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно: сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за истекший период 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): в аптечном учреждении ООО «Еленафарм», осуществляющем фармацевтическую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 8 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Торговое наименование GTIN Серия Дата выбытия Дата срока годности Количество выбытий, уп. Риностоп 04601669007209 141221 08.01.2024 01.01.2024 1 Релиф 04250369508518 2111570 12.01.2024 19.11.2023 1 В соответствии с п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зарубежнова Янина Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
301668, обл. Тульская, р-н Новомосковский, г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д 3б

Нет данных о результатах проверки