Проверка № 71240661000010948309 от 11 июня 2024 года

ООО "ГРАНАТЪ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНАТЪ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
Согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у общества с ограниченной ответственностью «Гранатъ», выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно: сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за истекший период 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): в аптечном учреждении ООО «Гранатъ», осуществляющем фармацевтическую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 8 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Торговое наименование GTIN Серия Дата выбытия Дата срока годности Количество выбытий, уп. 301000, Тульская область, Заокский р-н, д.Малахово,ул.Магистральная,строение 40 Немозол 08901079004468 GXI061011 16.04.2024 29.02.2024 Немозол Гидрохлортиазид 04607020333680 31221 09.01.2024 22.12.2023 Гидрохлортиазид Нолипрел А Би-форте 04607159863140 0510122 12.01.2024 01.01.2024 Нолипрел А Би-форте Спазмалгон 03800712440111 002221 01.02.2024 31.01.2023 Спазмалгон Спазмалгон 03800712440111 002221 25.01.2024 31.01.2023 Спазмалгон Спазмалгон 03800712440111 002221 02.02.2024 31.01.2023 Спазмалгон Глюкоза 04680013242534 040322 11.05.2024 29.02.2024 Глюкоза Чистотела трава 04601214003090 010221 08.02.2024 04.02.2024 Чистотела трава В соответствии с п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зарубежнова Янина Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки