Проверка № 71240661000010851724 от 4 июня 2024 года

ГУЗ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия установлено: Согласно данным МДЛП по состоянию на 30.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Щекинская районная больница" имеются следующие лекарственные препараты: Группа ЛП МНН , Лекарственная форма, Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки, уп. 301247, Тульская область, Щекинский район, Щекино, ул. Болдина, д. 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 4011221 12.10.2022 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 500222 04.05.2022 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. На основании вышеизложенного в действиях организации ГУЗ "Щекинская районная больница" могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «з, к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
301247, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЩЕКИНСКИЙ, ГОРОД ЩЕКИНО, ЩЕКИНО, УЛ БОЛДИНА, Д. 1,

Нет данных о результатах проверки