Проверка № 71240661000010792170 от 29 мая 2024 года

ООО "ЛИГАРДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИГАРДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в организации оптовой торговли ООО «Лигарда» имеются следующие лекарственные препараты: Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) Гипогликемические препараты ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23A0309 19.09.2023 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 10 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. На основании вышеизложенного в действиях ООО «Лигарда» могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп «д, з, к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки