Проверка № 71240661000010423895 от 26 апреля 2024 года
ООО "ЗДОРОВЫЙ ГОРОД"
Дата проведения
26 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Предостережение
Согласно данным МДЛП в I квартале 2024 года аптечной организацией ООО «Здоровый город» было выведено из оборота 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол. В IV квартале 2023 г. ООО «Здоровый город» отпустило 1 упаковку лекарственного препарата с МНН Тапентадол. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол по Тульской области в I квартале 2024 года – 18,25 упаковки одной аптечной организацией в квартал, в IV квартале 2023 г. – 39,67 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,46, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 13,04. В I квартале 2024 года ООО «Здоровый город» в 28 раз превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Тапентадол, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Тульской области. Согласно данным ФГИС МДЛП в I квартале 2024 года 6 упаковок препарата МНН Тапентадол отпущено по 5 рецептам (всего 6 упаковок), реквизиты рецептов есть в системе. Индикатором риска в соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н является «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием без рецепта врача ведет к бесконтрольному применению таких препаратов, которое при длительном и систематическом потреблении приводит к наркотической зависимости, а также к случаям передозировки такими препаратами, что может повлечь за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочарова Ольга Сергеевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
