ООО "МЦ "ЗДОРОВЬЕ"

В результате рассмотрения обращений заявителя (вх. №О71-388/24 от 10.12.2024г.; вх. №О71-388/24/2 от 10.12.2024г. поступившего из следственного отдела по городу Новомосковск), копии медицинского документа приложенного к обращению – выписного эпикриза из государственного учреждения здравоохранения Тульской области, пояснений, представленных ООО «Медицинский центр «Здоровье» (исх. №75 от 17.12.2024г.), а также сверки сведений содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что в действиях медицинских работников общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье» сокращенное наименование: ООО «Медицинский центр «Здоровье» (ИНН 7116128073, ОГРН 1057101590842) при оказании медицинской помощи пациентке усматриваются признаки нарушений обязательных требований. Выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, 05.09.2024г. женщина (10.10.1952г.р.) обратилась в ООО «Медицинский центр «Здоровье» за оказанием платной медицинской услуги – проведение исследования видеоколоноскопии. После проведенного исследования женщина стала испытывать боли в брюшной полости, постепенное усиление которых привело к госпитализации в государственного учреждение здравоохранения Тульской области, где 07.09.2024г. ей было проведено оперативное вмешательство по экстренным показаниям. Основной диагноз: Перфорация сигмовидной кишки; абсцесс малого таза. Осложнение диагноза: Фибринозно-гнойный перитонит. Как следует из пояснений, представленных ООО «Медицинский центр «Здоровье» с пациенткой 05.19.2024г. был заключен договор на оказание медицинских услуг – видеоколоноскопия под медикаментозной седацией. Бланк ИДС на медицинское вмешательство – проведение исследования видеоколоноскопии был оформлен, но пациенткой не подписан. Врачом-эндоскопистом данный факт проконтролирован не был. Во время проведения видеоколоноскопии произошло повреждение слизистой кишечника. В кабинет был приглашен врач-хирург. При совместном осмотре был сделан вывод, что повреждение произошло в пределах подслизистого слоя кишечника. На протяжении текущего и следующего дней (5 и 6 сентября) врач-эндоскопист контролировала состояние пациентки по телефону. Вместе с тем, из пояснений, представленных ООО «Медицинский центр «Здоровье» были подтверждены сведения о фамилии, имени, отчестве врача-эндоскописта, а также других врачах–специалистах, которые оказывали медицинскую помощь пациентке в сентябре 2024г. Для проверки наличия необходимого профессионального образования у врачей клиники ООО «Медицинский центр «Здоровье», была осуществлена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее — ЕГИСЗ). По состоянию на 18.12.2024 установлено, что ООО «Медицинский центр «Здоровье» не внесены в ЕГИСЗ сведения, подтверждающие, что медицинские работники, оказывавшие помощь пациентке 05.09.2024г. являются сотрудниками ООО «Медицинский центр «Здоровье»._ В связи с получением данных о признаках нарушений: - ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. ж п. 5, пп. е п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; Выражающихся в следующем: Согласно ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником. По имеющимся данным пациентка не подписала ИДС на проведение обследования – видеоколоноскопия 05.09.2024г. Согласно пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее по тексту - Положение о лицензировании) лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Пунктом 6 Положения о лицензировании, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. ООО «Медицинский центр «Здоровье» не внесены в ЕГИСЗ сведения, подтверждающие, что медицинские работники, оказывавшие помощь пациентке 05.09.2024г. являются сотрудниками ООО «Медицинский центр «Здоровье», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В соответствии с пп. «к» п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций). Приложением 1 к Положению о ЕГИСЗ определен состав и сроки внесения информации в ЕГИСЗ, согласно п. 3 которого сведения о трудоустройстве медицинского работника должны быть внесены в ЕГИСЗ в течение 3-х рабочих дней со дня получения актуализированных данных. В ходе сверки сведений содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ по состоянию на 18.12.2024г. сведения о медицинских работниках – враче-хирурге, враче-эндоскописте, враче-анестезиологе-реаниматологе, которые оказывали помощь пациентке в сентябре 2024г. отсутствуют.