ООО "ЗДРАВИЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В аптечной организации ООО «Здравия», расположенной по адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 55а, в производственном отделе нарушаются обязательные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются лекарственные средства без маркировки на упаковках и указания сроков годности. В соответствии с ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 61, п. 62; п.п. и), п. 91 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н, приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, указывается срок годности лекарственного препарата ("Годен до _____").