Проверка № 71230661000006436062 от 7 июня 2023 года

ООО "АВГУСТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВГУСТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 07.06.2023 выявлено нарушение субъектами обращения лекарственных средств требований об изъятии из обращения препарата «Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 4300622 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества (письмо Росздравнадзора от 25.01.2023 № 01И-31/23). Обществом с ограниченной ответственностью «Август», ИНН: 6321290013, ОГРН: 1126320007274, адрес местонахождения: 445044, Самарская область, г. Тольятти, ул. Автостроителей, д. 40А, помещение 1, адрес осуществления деятельности: 300041, Тульская область, г. Тула, проспект Красноармейский, д. 34, пом. IX. продано в розницу 1 упаковка вышеуказанного лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора об отзыве и изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, а именно 04.02.2023. ООО «Август» не обеспечивают контроль за своевременным изъятием из гражданского оборота недоброкачественных лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300041, Тульская область, г. Тула, проспект Красноармейский, д. 34, пом. IX.

Нет данных о результатах проверки