ООО "ФАРМА - ПЛЮС"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 30 декабря 2022г заявитель обратилась в аптечную организацию ООО «Фарма – Плюс», расположенную по адресу: г. Тула, ул. Макаренко, д. 7 для приобретения лекарственного препарата Кломипрамин в соответствии с оформленным рецептурным бланком формы №107-1/у. Сотрудником аптечной организации была самостоятельно произведена замена препарата Клопирамин на препарат Хлорпромазин. У пациента при приеме данного препарата возникли побочные эффекты в виде обморочного состояния и понижения артериального давления. Пунктом 53 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что: - «рецепт» на лекарственный препарат - это медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата. В соответствии с п. 12.3 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» взаимозаменяемый лекарственный препарат - лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения. Препараты Клопирамин и Хлорпромазин не являются взаимозаменяемыми и имеют разные международно – непатентованные наименования с различными действующими веществами. Подпунктом «б» пункта 15 ч. IV приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что к основным функциям фармацевтических работников относятся предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. Сотрудником аптечной организации ООО «Фарма – Плюс» не была проведена грамотная консультация заявителя, что привело к замене препарата Клопирамин на препарат Хлорпромазин, и как следствие к возникновению побочных реакций у пациента при приеме лекарственного средства.