Проверка № 71220661000004107372 от 8 ноября 2022 года

ГУЗ "ГКБ №2 Г. ТУЛЫ ИМЕНИ Е.Г. ЛАЗАРЕВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 ноября 2022 года — 9 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 Г. ТУЛЫ ИМЕНИ Е.Г. ЛАЗАРЕВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 08.11.2022 выявлены дозы с истекшим сроком годности. ГУЗ «Городская клиническая больница №2 г. Тулы имени Е.Г. Лазарева», не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 400 доз вакцин с истекшим сроком годности (GTIN 04601808014532, серия 24721B1F2). ГУЗ «Городская клиническая больница №2 г. Тулы имени Е.Г. Лазарева» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300002, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, КОМСОМОЛЬСКАЯ, 1, 710000010000396

Нет данных о результатах проверки