Проверка № 71220661000003638737 от 26 сентября 2022 года

ООО "ТВОЙ ДОКТОР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 сентября 2022 года — 26 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТВОЙ ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Пациентка обратилась в аптечную организацию ООО «Твой доктор», расположенную по адресу г. Тула, Красноармейский проспект, д. 11 для приобретения лекарственного препарата Гонадотропин хорионический 1000 МЕ. Со слов пациентки ей был отпущен препарат Гонадотропин хорионический 5000 ЕД, при этом лекарственное средство было отпущено без рецепта. В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.. На вторичной упаковке лекарственного препарата Гонадотропин хорионический имеется надпись «отпуск по рецепту врача», поэтому данный препарат отпускается из аптечной организации на рецептурном бланке 107-1/у.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ходин Валерий Иванович Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300041, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, ПР-КТ КРАСНОАРМЕЙСКИЙ, Д. Д. 7, ПОМЕЩ. 811

Нет данных о результатах проверки