ООО "ДИЗАЙН ДЕНТАЛ"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области поступили обращения по вопросу нарушений правил предоставления платных медицинских услуг ООО «Дизайн Дентал». Согласно тексту обращений, гражданка в ноябре-декабре 2022 года обращалась в ООО «Дизайн Дентал» по адресу: г. Тула, ул. Ф. Смирнова, д.7, для получения платных стоматологических услуг. ООО «Дизайн Дентал» договор на оказание платных медицинских услуг до фактического оказания таковых услуг с гражданкой не заключался, ввиду того, что медицинская организация неоднократно уклонялась от требований законодательства, предъявляемых к медицинским организациям, оказывающим платные медицинские услуги. При этом, при оказании платных стоматологических услуг в ноябре-декабре 2022 года в ООО «Дизайн Дентал» гражданка была лишена возможности оценить объем оказываемой медицинской помощи и ее стоимость, поскольку в период оказания медицинских услуг никаких документов кроме квитанций об оплате за лечение не выдавалось. Квитанции содержали лишь общую оплаченную гражданкой сумму без расшифровки перечня медицинских услуг. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи, что закреплено ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Пункт 1 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает, что выбор врача и выбор медицинской организации является правом пациента. В силу части 1 статьи 20 Федерального Закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Дизайн Дентал» (ООО «Дизайн Дентал»), ИНН: 7106049640, ОГРН: 1027100742063, адрес места нахождения: 300041, Тульская область, Тула, ул. Ф. Смирнова, д.7 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01187-71/00360730 от 16.06.2015г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее по тексту - Положение о лицензировании), предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг регламентированы постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». В соответствии с пунктом 2 раздела I Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг под платными медицинскими услугами понимаются медицинские услуги, предоставляемые на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования. При этом требования к платным медицинским услугам, в том числе к их объему и срокам оказания, определяются по соглашению сторон договора, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены другие требования (пункт 4 раздела I Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг). Согласно пункту 14 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг при заключении договора по требованию потребителя и (или) заказчика им должна предоставляться в доступной форме информация о платных медицинских услугах, содержащая следующие сведения: а) порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг; б) информация о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации); в) информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи; г) другие сведения, относящиеся к предмету договора. Обязанность по заключению договора между потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме, а также требования к его содержанию установлены пунктами 16 и 17 раздела IV Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг соответственно. Исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых должно соответствовать условиям договора, а при отсутствии в договоре условий об их качестве - требованиям, предъявляемым к услугам соответствующего вида (пункт 27 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг). Вместе с тем, пунктом 29 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг установлено, что исполнитель предоставляет потребителю (законному представителю потребителя) по его требованию и в доступной для него форме информацию: - о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медицинского вмешательства, ожидаемых результатах лечения; - об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению. Исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления (пункт 30 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг). Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, согласно Положению о лицензировании относится к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В ходе сверки сведений с официального сайта ООО «Дизайн Дентал» http://design-dental.ru и содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее — ЕГИСЗ) по состоянию на 26.12.2022 установлено, что ООО «Дизайн Дентал» не размещены сведения в Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ (внесено всего 2 сотрудника, хотя на сайте указано большее число медицинских работников), что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к» п. 47 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций) Приложением 1 к Положению о ЕГИСЗ определен состав и сроки внесения информации в ЕГИСЗ. Так, основные сведения о медицинском работнике, лице, прошедшем аккредитацию специалиста, представляются в ЕГИСЗ в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании. Пункт 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, устанавливает, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают в том числе оценку следующих показателей: - пп. 2 обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечения своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания; - пп. 32 обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Дизайн Дентал» может осуществляться ненадлежащим образом. Не выполнение лицензиатом требования по соблюдению правил, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.