Проверка № 71220371000002218953 от 2 июня 2022 года

ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 июня 2022 года — 2 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу отпуска без рецепта врача лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) сотрудником аптечной организации ООО "Аптечный склад Тула" , расположенной по адресу г. Тула, ул. Фрунзе, д. 24. В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.. На вторичной упаковке лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) имеется надпись «отпуск по рецепту врача», поэтому данный препарат отпускается из аптечной организации на рецептурном бланке 107-1/у.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ходин Валерий Иванович Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Тульская область, г. Тула, улица Фрунзе, дом 24

Нет данных о результатах проверки