ООО "ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС"

Между ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (301840, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д. 36, ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) и гражданкой был заключен договор на оказание платных медицинских услуг от 11.11.2021г. Согласно сметам к договору на оказание платных медицинских услуг от 11.11.2021г. гражданке, 05.03.1993 г.р. и ее несовершеннолетнему сыну , 08.02.2019 г.р., были оказаны следующие услуги: -Вирус Эпштейна-Барр, ДНК (EBV, ПЦР) соскоб кач.; - Цитомегаловирус, ДНК (Cytomegalovirus, ПЦР) соскоб кач.; - Вирус герпеса 6 типа, ДНК (HHV-6, ПЦР) соскоб, кач.; - Взятие биоматериала (мазок) После получения результатов анализов гражданка и ее несовершеннолетний сын были проконсультированы врачом-иммунологом, по итогам консультации был сделан вывод о недостоверности результатов анализов в связи с их несоответствием состоянию организма гражданки и ее несовершеннолетнего сына . Гражданка 26.11.2021 обратилась с претензией в ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» с целью возврата денежных средств за некачественно оказанную услугу ей и ее сыну, а также возмещения денежных средств за консультацию врача-иммунолога. ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 301840, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д. 36 в соответствии с лицензией № ЛО-71-01-002110 от 25.07.2019г., выданной Министерством здравоохранении Тульской области. Среди заявленных работ (услуг) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях имеются услуги по сестринскому делу. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. (далее по тексту- Положение о лицензировании). Исчерпывающий перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность установлен Приложением к Положению о лицензировании. Классификация видов работ (услуг) осуществлена, в том числе с учетом возраста получателя медицинских услуг. При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по сестринскому делу могут оказываться взрослому контингенту, услуги по сестринскому делу в педиатрии – детскому. Особенности получения разрешительных документов и их перечень для оказания данных видов работ (услуг) различаются. ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640), согласно санитарному заключению № 71.ТЦ.03.000.М.000194.04.19 от 12.04.2019г., получено разрешение на оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерскому делу, сестринскому делу. В рамках имеющейся лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу: 301840, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д. 36 в соответствии с лицензией № ЛО-71-01-002110 от 25.07.2019г., выданной Министерством здравоохранении Тульской области, и санитарным заключением № 71.ТЦ.03.000.М.000194.04.19 от 12.04.2019г. ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) вправе оказывать работы (услуги) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу. Из приложенных к обращению документов, следует, что ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» по адресу: 301840, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д. 36 гражданке, 05.03.1993 г.р. и ее несовершеннолетнему сыну , 08.02.2019 г.р., фактически были оказаны услуги по видам работ(услуг) не указанных в лицензии № ЛО-71-01-002110 от 25.07.2019г., а именно: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по сестринскому делу в педиатрии. Согласно п. 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"; намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица; ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". П. 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По состоянию на 16.02.2022 ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) не размещены сведения в Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к» и nп. «л» п. 40 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 (далее - Постановление № 555) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Постановлением № 555, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Оказание платных медицинских услуг осуществляется ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС», в соответствии с Правилами предоставления платных медицинских услуг, определенными Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 (далее по тексту- Правила предоставления платных услуг) . В соответствии с п. 3 Правил предоставления платных услуг платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке. П. 11 Правил предоставления платных услуг установлено, что Исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: а) для юридического лица - наименование и фирменное наименование (если имеется); для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется); б) адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. По состоянию на 16.02.2022 ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) как медицинская организация не имеет собственного сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего все сведения, предусмотренные п. 11 Правил предоставления платных услуг. Ограниченный объем сведений об осуществлении ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) медицинской деятельности имеется на сайте иного юридического лица - ООО «Лаборатория Гемотест». При оказании платной медицинской услуги между медицинской организацией и заказчиком (получателем) услуги заключается договор на оказание такой услуг. Требования к содержанию договора и порядку его оплаты установлены п.17 Правил предоставления платных услуг. Договор должен содержать: а) сведения об исполнителе: наименование и фирменное наименование (если имеется) медицинской организации - юридического лица, адрес места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; фамилия, имя и отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; б) фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица; наименование и адрес места нахождения заказчика - юридического лица; в) перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; г) стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; д) условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; е) должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика; ж) ответственность сторон за невыполнение условий договора; з) порядок изменения и расторжения договора; и) иные условия, определяемые по соглашению сторон. Договор на оказание платных медицинских услуг от 11.11.2021г., заключенный между ООО «ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС» (301840, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д. 36, ИНН:7113013412, ОГРН:1187154025640) и гражданкой , а также сметы к договору на оказание платных медицинских услуг от 11.11.2021г. не соответствуют требованиям п.17 Правил предоставления платных услуг. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее — Положение о лицензировании). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации 2) нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. в) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852; 3) не обеспечение предоставления обязательной информации посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", приводит к нарушениям обязательных требований, предусмотренных п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г.№1006.; 4) договор на оказание платных медицинских услуг, а также сметы к договору содержат неполный перечень обязательных сведений, что приводит к нарушениям обязательных требований, предусмотренных п.17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г.№1006.