Проверка № 71180702038039 от 2 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ЛЕНИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
2 октября 2018 года — 3 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязятельных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пыхтина Наталия Федоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора и государственного контроля крови |
| Назарова Ольга Николаевна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
301130, Тульская область, Ленинский район , п. Ленинский, ул. Механизаторов д. 34.
Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Невмержицкая Валентина Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
03.10.2018 11 час.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Процедура размораживания СЗП не регистрируется, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов - Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года N 29 (с изменениями на 4 сентября 2012 года), приложение N 3. Правила заготовки, переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-п/к | В срок до 4 февраля 2019 года |
| -п.16- В журнале регистрации исследования образцов донорской крови иметь данные об используемых реагентах (срок годности), температурном режиме помещения, в которых осуществляется исследование на групповую принадлежность, вносить данные об обследовании на группу крови резус-фактор всех реципиентов. -п.16, п.20-регистрировать процедуру размораживания СЗП. | |
Описание
В журнале регистрации исследования образцов донорской крови отсутствуют данные об используемых реагентах (срок годности), температурном режиме помещения, в которых осуществляется исследование на групповую принадлежность
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-п/к | В срок до 4 февраля 2019 года |
| -п.16- В журнале регистрации исследования образцов донорской крови иметь данные об используемых реагентах (срок годности), температурном режиме помещения, в которых осуществляется исследование на групповую принадлежность, вносить данные об обследовании на группу крови резус-фактор всех реципиентов. -п.16, п.20-регистрировать процедуру размораживания СЗП. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301130, Тульская область, Ленинский район , п. Ленинский, ул. Механизаторов д. 34.
Нет данных о результатах проверки