Проверка № 71170700226643 от 1 июня 2017 года

ООО "ВИТРОМЕД ТУЛА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТРОМЕД ТУЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Михеева Евгения Васильевича – Председатель Комиссии; Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатског


Объекты и итоги проверки

Адрес
300013, Тульская область, г. Тула, Коминтерна, д. 18а, офис 401

Дата составления акта о проведении проверки
14 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ооо «Витромед Тула» Химичева Наталия Вячеславовна, По Доверенности От 01. 06. 2017г. Б/Н

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: - п. 1: некоторые функции врачебной комиссии, утвержденные приказом от 19.10.2015г. № 1В-10 «Об организации врачебной комиссии медицинской организации», не соответствуют направлению деятельности организации. Например: проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников, вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан; выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами; осуществление медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу..; - п. 20: председателем врачебной комиссии по итогам 2016г., первого квартала 2017г. не направлен отчет о работе врачебной комиссии руководителю медицинской организации;

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 14 сентября 2017 года
- рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - утвердить функции врачебной комиссии в соответствии с направлениями деятельности организации; - обеспечить направление ежеквартального отчета, ежегодного отчета о работе врачебной комиссии руководителю организации в соответствие с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Описание
2. Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.39 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: допускается хранение дезинфицирующих лекарственных средств не в изолированном помещении, а совместно с лекарственными препаратами в кабинете старшей медицинской сестры: - Но-шпа 20 мг/мл. 25 амп по 2 мл. произв. ХИНОИН Завод Фармацевтических и химических Продуктов ЗАО, Венгрия. Серия 3СJ83А. годен до 09.2018г.; - Дибазол р-р для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл. 10 амп по 5 мл. ОАО «Биохимик», серия 10216, годен до 03.2020г.; - Папаверина гидрохлорид р-р для инъекции 20 мг/мл, 10 амп по 2 мл. ФКП «Армавирскаябиофабрика», серия 090416, годен до 05.2018г.; - Перекись водорода антисептическое средство, р-р для местного и наружного применения 3%, буфус 5*10 мл, серия 10216, годен до 03.19. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, г. Новосибирск; - Перекись водорода, буфус, р-р для местного и наружного применения 3%; 5 тюбик-капельниц по 10 мл, серия 371215, годен до 01.2019. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, г. Новосибирск; - Перекись водорода р-р для местного применения 3% 100 мл, серия 850416, годен до 05.2018. ООО «Йодные технологии и маркетинг» г. Москва; - Октенисепт, антисептик для кожи и слизистых, дезинфицир. Ср-во для кожи и слизистых. № партии: 1257503, годен до 04/2019; 250 мл. Производ: Шюльке и МайрГмбХ Роберт-Кох-штрю 2.Д-22851 Нордерштедт, Германия; - Октенисепт, антисептик для кожи и слизистых, дезинфицир. Ср-во для кожи и слизистых. № партии: 1251527, годен до 01/2019; 1 л. Производ: Шюльке и МайрГмбХ Роберт-Кох-штрю 2.Д-22851 Нордерштедт, Германия;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Старшая медицинская сестра Общества с ограниченной ответственностью «Витромед Тула» Жилина Юлия Евгеньевна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 14 сентября 2017 года
- рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений;
Описание
Нарушение лицензионных требований п.5 «б, в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: На информационном стенде медицинской организации отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. - сведения о порядке оплаты медицинских услуг; На сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - адреса и телефоны Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. - Нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Общества с ограниченной ответственностью «Витромед Тула» Химичева Наталья Вячеславовна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 14 сентября 2017 года
- обеспечить соблюдение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части соблюдения Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
300013, Тульская область, г. Тула, Коминтерна, д. 18а

Нет данных о результатах проверки