Проверка № 71170700226629 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МИРА"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатского Михаила Евгеньевича – Председатель Комиссии; Старшего Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля В Сфере Здрав | Экспертная организация – ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (свидетельство об аккредитации от 29.11.2011 №035-AКО) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
301212, Россия, Тульская область, Щекинский район, Первомайский, ул. Л. Толстого, д. 4, кв. 20
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Мира» Бойко Михаил Сергеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения п. 6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» :
Не обеспечено наличие Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р, на момент проверки отсутствовали:
- Лоратадин (сироп для приема внутрь).
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 29 декабря 2017 года |
- обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; |
Описание
2. Нарушение лицензионных требований пп. «г» п.5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081:
- лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, не размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты, что является нарушением пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н.
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 29 декабря 2017 года |
- обеспечить соблюдение Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, в части правил хранения лекарственных средств. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301212, ТО Щекинский р-н, с. Селиваново, ул. Советская, д. 17 301212, ТО, Щекинский р-н, Ясная Поляна, ул. Больничная, д. 13 301216, ТО, Щекинский р-н, пос. Ломинцевский, ул. Центральная, ТЖРУ, д. 9, литер А
Нет данных о результатах проверки