Проверка № 71170700226628 от 1 апреля 2017 года

ООО "БОГЕМА-Б"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОГЕМА-Б"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатского Михаила Евгеньевича – Председатель Комиссии; Старшего Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля В Сфере Здрав Экспертная организация – ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (свидетельство об аккредитации от 29.11.2011 №035-AКО)


Объекты и итоги проверки

Адрес
301264, Россия, Тульская область, Киреевский район, Липки, Лермонтова, д. 8

Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Богема-Б» Беспалов Алексей Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: Спринцовка тип А № 1 резиновая для медицинских процедур, пр-во ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2012/13200, дата изготовления I квартал 2014г, срок годности – 3 года – 1 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Богема-Б» Беспалов Алексей Владимирович

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 23 июня 2017 года
- изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности; - обеспечить соблюдение требований при обращении медицинских изделий в соответствие с требованиями ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Описание
Нарушение лицензионных требований пп. «з» п.5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081: - в холодильнике при температуре +60С осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима (Вазелин, мазь для наружного применения, 25гр., пр-во ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до +150С – 1 шт.; Бом-Бенге мазь, для наружного применения, 25гр, пр-во ОАО «Самарамедпром», условия хранения от +80С до +150С – 9 шт.), что является нарушением пунктов 33, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - в торговом зале при температуре +200С осуществлялось хранения лекарственных препаратов с нарушением температурного режима (Муравьиный спирт, для наружного применения 1, 4%, 50мл, пр-во ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до +150С – 12 шт.), что является нарушением пунктов 32, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Богема-Б» Беспалов Алексей Владимирович

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 23 июня 2017 года
- обеспечить соблюдение Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, в части правил хранения лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
301264, Россия, Тульская область, Киреевский район, Липки, Лермонтова, д. 8

Нет данных о результатах проверки


Смотрите также