Проверка № 71170700226626 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗНАХАРЪ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Объекты и итоги проверки
Адрес
300012, Россия, Тульская область, г. Тула, Академика Обручева, д. 1/6
Дата составления акта о проведении проверки
7 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Знахаръ» Бирюкова Наталья Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
- п.33, 42: в холодильнике №1 при температуре +60С осуществляется хранение лекарственных препаратов:
- Офтан катахром, капли глазные, 10 мл, пр-во АО САНТЭН, условия хранения от +80С до +150С – 2 шт.;
- Женьшеня настойка, 25 мл, пр-во ЗАО «ВИФИТЕХ», условия хранения от +120С до +150С – 2 шт.;
- Фторокорт, мазь для наружного применения, 0, 1%, 15гр, пр-во ОАО «Гедеон Рихтер», условия хранения от +80С до +150С – 1 шт.;
- Глицелакс, суппозитории ректальные, №10, 075, гр., пр-во ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до +150С – 2 шт.;
- Серная мазь простая, для наружного применения, 25гр., пр-во ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до +150С – 5 шт.;
- Салициловая мазь, для наружного применения, 2%, 25гр, пр-во «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до +150С – 7 шт.;
- Сульфацил натрия, капли глазные, 20%, 10 мл, пр-во ПАО «Фармак», условия хранения от +80С до +150С – 16 шт.;
- Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, №10, 1 мл, пр-во ОАО «Дальхимфарм», условия хранения от +150С до +250С – 2 шт.
В холодильнике №1 при температуре +100С осуществляется хранение лекарственных препаратов:
- Пертуссин Сироп, 100гр, пр-во ОАО «Флора Кавказа», условия хранения от +120С до +150С – 5 шт.;
- Бефунгин, концентрат для приготовления раствора внутрь, 100мл, пр-во ЗАО «ВИФИТЕХ», условия хранения от +120С до +200С – 2 шт.
п.32, 42: в комнате хранения лекарственных средств при температуре +210С осуществляется хранение лекарственных препаратов:
- Зеленина капли, для приема внутрь, 25мл, пр-во ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до +150С – 3 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Генеральный директор ООО «ЗнахарЪ» Бирюкова Наталья Викторовна. |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 7 марта 2017 года |
- обеспечить соблюдение требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» при хранении лекарственных средств |
Описание
Нарушения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств":
п. 2.6. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) не делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства.
п. 2.8. При нарушении вторичной заводской упаковки лекарственных средств данные не вносятся в журнал лабораторно-фасовочных работ. Журнал отсутствует.
п. 2.19. Неправильно выписанные рецепты не погашены штампом "Рецепт недействителен" и не зарегистрированы в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к Порядке отпуска лекарственных средств, и не возвращены больному на руки. Журнал отсутствует.
Информация о неправильно выписанных рецептах не доведена до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Рецепты серия 1152 №006052, 006054 выписаны с нарушением правил:
- в рецепте должно написано «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», в данных рецептах пропущено «или» (п. 9 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
- Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию – данные рецепты выписаны по торговому наименованию (п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанны
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Фармацевт ООО «ЗнахарЪ» Кузякина Галина Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 7 марта 2017 года |
- обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" |
Описание
Нарушение п. 8.1.7 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377: грелки резиновые хранятся на полке не в подвешенном и не надутом состоянии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Фармацевт ООО «ЗнахарЪ» Кузякина Галина Анатольевна. |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 7 марта 2017 года |
- обеспечить хранение медицинских изделий в соответствие с требованиями Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301273, Тульская область, Киреевский район, Бородинский, Гоголя, д. 17
Нет данных о результатах проверки