Проверка № 71170700226623 от 1 октября 2017 года

ООО "СОФЬЯФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатского Михаила Евгеньевича – Председатель Комиссии; Старшего Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля В Сфере Здрав


Объекты и итоги проверки

Адрес
301668, Россия, Тульская область, Новомосковский район, Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д. 3, кв. 54

Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Софьяфарм» Гребенюк Ольга Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований пп. «г» п.5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081: - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, не размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты, что является нарушением пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н; - в холодильнике при температуре +60С осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима: Пертуссин-Ч, сироп, 100гр., серия 330917, пр-во ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до +150С – 2 шт.; Ихтиол, мазь для наружного применения, 10%, серия 80617, пр-во ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до +150С – 1 шт.; Папаверин, суппозитории ректальные, 20мг, серия 1240017, пр-во ОАО «Бмохимик», условия хранения от +120С до +150С – 2 шт., что является нарушением пунктов 33, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 20 февраля 2018 года
- рассмотреть настоящее предписание и принять меры по недопущению вывяленных нарушений; - обеспечить соблюдение Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, в части правил хранения лекарственных средств и Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
301668, Тульская область, Новомосковский район, Новомосковск, ул. Рудничная/Садовая, д. 9/12

Нет данных о результатах проверки