Проверка № 71170700226617 от 1 апреля 2017 года

ООО "ТУЛЬСКАЯ ОПТИКА ПЛЮС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТУЛЬСКАЯ ОПТИКА ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Михеева Евгения Васильевича – Председатель Комиссии; Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатско Экспертная организация – ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (свидетельство об аккредитации от 29.11.2011 №035-AКО)


Объекты и итоги проверки

Адрес
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Советская, д. 8

Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатский Михаил Евгеньевич – Председатель Комиссии; Старший Государственный Инспектор Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований пп. «з» п.5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081: - в холодильнике при температуре +90С осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима (Элеутерококка, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, пр-во ЗАО «ВИФИТЕХ», условия хранения от +150С до +250С – 9 шт.), что является нарушением пунктов 33, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая отдела аптеки ООО «Тульская оптика плюс» Фролова Светлана Васильевна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 29 июня 2017 года
- обеспечить соблюдение Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, в части правил хранения лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
300001, Тула, ул. Пролетарская, д. 31 300041, г. Тула, ул. Советская, д. 8

Нет данных о результатах проверки


Смотрите также