ООО "АЛЬФА-ДЕНТАСТАР"

Нарушение лицензионных требований п.4 «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291: отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291: отсутствует сайт медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», что предусмотрено п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

Нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - не осуществляется техническое обслуживание медицинских изделия, имеющиеся в организации и используемых в медицинской деятельности (Скайлер стоматологический «WOODPECKER UDS» для снятия зубных отложений, РУ №ФСЗ 2009/05323, прибор для утилизации медицинских игл ENTA с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2012/13180); - выявлены незарегистрированные медицинские изделия (цифровая ультразвуковая мойка «Digital Ultrasonic Cleaner CD-4820» (письмо Росздравнадзора от 07.02.2017г. №01И-269/17); ультразвуковая мойка CD-2800 (письмо Росздравнадзора от 22.07.2014г. №01И-1040/14)).

Нарушение ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приложения №3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения": в организации отсутствует Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (на момент проверки в наличии лекарственные средства, которые в соответствие с п. II приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н ("Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" подлежат предметно-количественному учету: Спирт этиловый, 70%, 100мл, пр-во «Ферейн», серия 130413 – 1 фл.; Спирт этиловый, 95%, 100 мл , пр-во ЗАО «Росбио», серия 80413 – 1 фл.; Спирт этиловый, 95%, 100 мл, пр-во «РФК», серия 020315 – 1 фл.; Спирт этиловый, 95%, 100 мл, производство «Ферейн», серия 121212 – 1 фл.).