Проверка № 71170700226590 от 1 января 2017 года

ООО "МЕДСЕРВИСТУЛА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСЕРВИСТУЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"


Объекты и итоги проверки

Адрес
300041, Россия, Тульская область, Тула, ул. Софьи Перовской, д. 37

Дата составления акта о проведении проверки
30 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполнительный Директор Ооо «Медсервистула» Пломодьяло Ирина Александровна (По Доверенности От 09. 01. 2017г. )

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в процедурном кабинете выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall ENT-1022 Silicone, пр-во Enter Medical Corporation, Китай, LOT 9907087, дата производства – 16.08.2010г., срок годности – 3 года. – 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, пр-во ОАО «Объединение Альфапластик», дата изготовления – 3 квартал 2010г, срок годности – 5 лет -1 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Исполнительный директор ООО «МедсервисТула» Пломодьяло Ирина Александровна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 1 марта 2017 года
- рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - провести мероприятия по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности; - усилить контроль за обращением медицинских изделий;
Описание
Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: На информационном стенде медицинской организации отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. На сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации. В договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствуют необходимые сведения (об органе, осуществившем регистрацию юридического лица), предусмотренные п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Исполнительный директор ООО «МедсервисТула» Пломодьяло Ирина Александровна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 1 марта 2017 года
- обеспечить соблюдение требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 в части соблюдения требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006;
Описание
Нарушение п.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в информированном добровольном согласии пациента на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника (во всех проверенных медицинских картах). Нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - п.14: отсутствует утвержденный руководителем план-график проведения заседаний врачебной комиссии; - п.16: решения врачебной комиссии не оформляются в виде протоколов. Нарушение п.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в кабинете приема врача выявлена рекламная продукция (информационный материал для определения массы тела) с указанием лекарственного препарата Глюкофаж Лонг метформин пролонгированного действия ООО «Мерк» с размещением инструкции и изображения препарата.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Исполнительный директор ООО «МедсервисТула» Пломодьяло Ирина Александровна

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 1 марта 2017 года
- обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями п.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - обеспечить соблюдение требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в части наличия утвержденного руководителем план-графика проведения заседаний врачебной комиссии и оформления решений врачебной комиссии в виде протоколов; - обеспечить соблюдение требований п.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части недопущения наличия в медицинской организации рекламной продукции лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
300041, Россия, Тульская область, Тула, ул. Софьи Перовской, д. 37

Нет данных о результатах проверки