Проверка № 71170700226569 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧДОУ "ДЕТСКИЙ САД №71 ОАО "РЖД"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
300034, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демонстрации, д. 144а
Дата составления акта о проведении проверки
10 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Заведующего Чдоу «Детский Сад №71 Оао «Ржд» Масалова Наталья Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»:
- выявлено незарегистрированное медицинское изделие: Плантограф, изготовитель ИП Мельников А.Э. -1 шт. (письмо Росздравнадзора от 11.04.2012г. №04И-269/12).
- выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: шпатель терапевтический деревянный APEXMED, пр-во "Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.", Китай, годен до 09.2016г., РУ №ФСЗ 2009/04331 – 200 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. заведующего ЧДОУ «Детский сад №71 ОАО «РЖД» Масалова Наталья Владимировна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 августа 2017 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - провести мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - усилить контроль за обращением медицинских изделий; | |
Описание
Нарушения п.33, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в процедурном кабинете при температуре +200С осуществляется хранение лекарственных препаратов:
- Перекись водорода, 100 мл, пр-во ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серия 410216, условия хранения: в прохладном месте – 2 шт.;
- Хлоргексидин спрей для наружного применения спиртовой 0, 5%, 100 мл, пр-во ООО «Росбио», серия 331115, условия хранения: в прохладном месте – 2 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. заведующего ЧДОУ «Детский сад №71 ОАО «РЖД» Масалова Наталья Владимировна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 августа 2017 года |
| - обеспечить соблюдение температурного режима при хранении лекарственных средств; | |
Описание
Нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Нарушение ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2013 г. N 822н: отсутствуют:
- динамометр кистевой – 2 шт.;
- оториноскоп с набором воронок – 1 шт.;
- аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу) – 1 шт.;
- грелка медицинская – 2 шт.;
- пузырь для льда – 2 шт.;
- носилки – 2 шт.;
- зонды желудочные разных размеров – 4 шт.;
- Термоконтейнер для транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов – 1 шт.;
- Ширма медицинская – 2 шт.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 августа 2017 года |
| - обеспечить наличие и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обеспечить соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2013 г. N 822н в части оснащения медицинскими изделиями. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300034, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демонстрации, д. 144а
Нет данных о результатах проверки