Проверка № 71170700226561 от 1 августа 2017 года

ГУЗ "БЕЛЕВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Михеева Евгения Васильевича – Председатель Комиссии; Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатск ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (аттестат аккредитации от 22.06.2015 №RA 21ИМ59), экспертная организация – ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиа


Объекты и итоги проверки

Адрес
301530, Россия, Тульская область, Белев, ул. Мира, д. 13

Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз «Белевская Центральная Районная Больница» Чемерис Сергей Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в укладке общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности и не перемещенные в карантинную зону: - Нитроминт, аэрозоль подъязычный дозированный 0, 4мг/доза 10г 1 флакон, производитель ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», серия 3370412, произведен 04 2012, годен 04 2015; - Мезатон раствор 10мг - 1мл 1 ампула, 1 2014, до 03 2017

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 29 марта 2018 года
- провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
Описание
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: В наборе акушерском для оказания скорой медицинской помощи, выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - шелк черный 3/0-75см, S30G25C, NS313, год выпуска 11 2012, годен 11 2015, лот 035203, производитель ХЕЛЬМ Медикал ГмбХ, 2 упаковки; - зажим пупочный LOT 12162, REF 0802-00-00, выпуск 201206, годен 201705, производитель Апексмед Интернэшнл, Нидерланды, РУ № ФСЗ 2008/02865 от 19.11.2008, 2 штуки; - зажим пупочный LOT 12094, REF 0802-00-00, выпуск 201205, годен 201704, производитель Апексмед Интернэшнл, Нидерланды, РУ №ФСЗ 2008/02865 от 19.11.2008, 1 штука

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 29 марта 2018 года
Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности
Описание
Нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утверждённый приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н: - п.14:. В Журналах регистрации предрейсовых медицинских осмотров (3шт.) отсутствуют сведения об имени и отчестве, поле и дате рождения работника, заключении о результатах осмотров, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры, не во всех случаях указывается время проведения медицинского осмотра; На момент проведения проверки 14.08.2017г. в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров («Пенсионный») не внесены сведения о прохождении работником предрейсового осмотра с 03.08.2017г. по 11.08.2017г., имеется только фамилия и инициалы работника, с 03.08.17г. по 07.08.17г. указано, что жалоб нет. Сведения о температуре тела, АД, пульсе, сведения об имени и отчестве, поле и дате рождения работника, заключении о результатах осмотров, расшифровки подписи медицинского работника отсутствуют. На момент проведения проверки 14.08.2017г. в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров («Редакция ГУ ТО Телекал «Тула») не внесены сведения о прохождении предрейсового медицинского осмотра работником Костылевым С.В. с 08.08.17г. по 11.08.17г. На момент проведения проверки 14.08.2017г. в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров (организация не указана) за 10.08.17г. не внесены сведения об АД, пульсе работника, заключении о результатах осмотров, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. На момент проведения проверки 14.08.2017г. Журнале предрейсового медицинского осмотра водителей ГУЗ «Белевская ЦРБ» заполнен за 15.08.2017г. - п.15: Журналы регистрации предрейсовых медицинских осмотров (2 шт.), которые ведутся на бумажном носителе, не скреплены печатью организации; - п.16: по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листа

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 29 марта 2018 года
- обеспечить ведение журналов в соответствии с законодательством
Описание
Нарушения требований Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств (далее 61-ФЗ), Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее Приказ №706н): - нарушается порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 61-ФЗ, п.32 Приказа №706н): При температуре +180С осуществляюсь хранение лекарственных средств: - Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл, №5, пр-во ФГУП «Московский эндокринный завод», условия хранения – не выше + 150С – 2 шт.; - Левометил, мазь для наружного применения, 40 гр., пр-во ЗАО «Зеленая дубрава», условия хранения от +120С до +150С – 1 шт.; - Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 гр., пр-во ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до +150С – 1 шт.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 29 марта 2018 года
Обеспечить соблюдение законодательства в сфере обращения лекарственных средств;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
ТО, Белев, пл. Пролетарская, д. 9 ТО, Белев, ул. К. Маркса, д. 138 ТО, Белев, ул. Мира, д. 13 ТО, Белев, ул. Пионерская, д. 26 ТО, Белев, ул. Фрунзе, д. 37 ТО, Белевский р-н, д. Жуково, ул. Молодежная, д. 19 ТО, Белевский р-н, д. Фединское, ул. Ленина, д. 6 ТО, Белевский р-н, д. Ровно, ул. Центральная, д. 5

Нет данных о результатах проверки