Проверка № 71170700226557 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "КИМОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михеев Евгений Васильевич | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
301720, Россия, Тульская область, Кимовск, ул. Больничная, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз «Кимовская Центральная Районная Больница» Медведев Александр Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: - В физиотерапевтическом отделении и клинической лаборатории на момент проверки не прошли техническое обслуживание по проверке работоспособности и безопасности все медицинские изделия (медицинское оборудование): Не представлен журнал «Техническое обслуживание медицинской технике (оборудования). -не проводится плановое техническое обслуживание медицинской техники.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 5 марта 2018 года |
| Обеспечить соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий | |
Описание
Нарушения ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. В клинической лаборатории в холодильнике при температуре +10 С0 хранились медицинские изделия: Триглицириды-Ольвекс. Набор реагентов для определения концентрации триглициридов в сыворотке и плазме крови. Кат № 017.002. Серия 05112014. Выпуск 05.11.2014. Годен до 05.11.2017г. Производитель ООО «Ольвекс Диагностикум» Условия хранения при температуре +2 до +8 С0. Восемь наборов. РУ № ФСР 2011/10265 от 07.06.2016г. Фотоглюкоза. Набор реагентов для определения глюкозы глюкозооксидазным методом (Фотоглюкоза). 5 х 200 опр х 1 мл. Кат № 78 Серия 01081116. Годен до 11.2017г. Изготовитель ООО «Имплант». Хранение при температуре +2 до +8 С0, 19 наборов. РУ № ФСР 2009/04730 от 15.04.2009г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 5 марта 2018 года |
| Обеспечить соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
ТО, Кимовск, ул. Ленина, д. 3 ТО, Кимовск, ул. Маяковского, д. 43 ТО, Кимовск, ул. Мичурина, д. 10-а ТО, Кимовск, ул. Молодежная, д. 7 ТО, Кимовск, ул. Больничная, д. 2 ТО, Кимовск, ул. Белинского, д. 35 ТО, Кимовск, ул. Бессолова, д. 65 ТО, Кимовск, ул. Ким, д. 29а ТО, Кимовский р-н, Епифань, ул. Больничная, д. 4 ТО, Кимовский р-н, с. Куликовка ТО, Кимовский р-н, с. Таболо, д. 46 ТО, Кимовский р-н, с. Молоденки
Нет данных о результатах проверки