Проверка № 71170700226529 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО ФИРМА "ЭЛИНА"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Тульской Области Шатского Михаила Евгеньевича – Председатель Комиссии; Старшего Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля В Сфере Здраво |
Объекты и итоги проверки
Адрес
300034, Россия, Тульская область, г. Тула, Демонстрации, д. 27, корпус 1, оф. 2
Дата составления акта о проведении проверки
21 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач-Дерматовенеролог Ооо Фирма «Элина» Комиссарова Елена Владимировна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлено незарегистрированное медицинское изделие: кушетка многофункциональная (массажная, смотровая), производства ООО «МЕДМЕБЕЛЬ.РУ», г. Москва – 1 шт. (Письмо Росздравнадзора от 07.10.2013г. №16И-1180/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях».)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 21 марта 2018 года |
| - изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия; - усилить контроль за обращением медицинских изделий. | |
Описание
Нарушение требований п.3 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 21 марта 2018 года |
| - обеспечить информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300034, Тульская область, г. Тула, ул. Демонстрации, д. 27, корп. 1
Нет данных о результатах проверки