Проверка № 71160601083787 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУ ТО "ПРОФИЛАКТОРИЙ "БУНЫРЕВСКИЙ"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
301352, Россия, Тульская область, Алексинский район, с. Бунырево
Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гу То «Профилакторий «Буныревский» Авдонина Светлана Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В процедурном кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности и не перемещены в карантинную зону: Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, пр-во ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 010114, срок годности: до 02.2016 – 2 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| – Директор ГУ ТО «Профилакторий «Буныревский» Авдонина Светлана Владимировна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 июля 2016 года |
| - провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; | |
Описание
Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с утвержденным порядком по приказу от 01.04.2016г. №63.
не оформляются информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 июля 2016 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301352, Россия, Тульская область, Алексинский район, с. Бунырево
Нет данных о результатах проверки