Проверка № 71160601083786 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБУС "ЛЕДОВЫЙ ДВОРЕЦ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
301666, Тульская область, Новомосковск, ул. Пионерская, д. 4а
Дата составления акта о проведении проверки
10 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Мбус "Ледовый Дворец" Ключников Сергей Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н: в кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха.
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности и не перемещены в карантинную зону:
- Анальгин, таблетки, №10, пр-во ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», серия 50111, срок годности: до 02.2016г. – 8 таблеток;
- Кордиамин, капли, пр-во ООО «Технопарк-Центр», серия 2022013, срок годности: до 03.2016г. – 4 флакона.
Нарушение пп.1 п.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств»: нарушение маркировки лекарственных средств: допускается обрезание упаковок лекарственных препаратов, вследствие чего невозможно установить срок годности, серию, производителя.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Медицинская сестра МБУС "Ледовый дворец" Корчук Наталья Ростиславовна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 12 сентября 2016 года |
| - провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - принять меры по недопущению нарушения маркировки лекарственных средств при обращении; - обеспечить наличие в кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, прибора для регистрации параметров воздуха; | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
- Шприц стерильный одноразового применения Бентон Дикинсон С.А.Фрага, Испания, 10 мл, срок годности: до 06.2015г. – 1 шт.;
- шприц VoGT Vedical, 2 мл, срок годности: до 28.02.2016г. – 3 шт.;
- фторэст скрученный зеленый игла атравматическая, срок годности: до 03.2015г. – 5 уп.;
- напальчники медицинские латексные «НМл-АМТт», № 5, пр-во ООО «АМТ трейд», срок годности: до 11.2014г. – 12 уп.;
- шпатель деревянный терапевтический шлифованный, Нинбо Цзяндун Трейткэл Интернешнл Трэйд Ко, Лтд, Китай, срок годности: до 11.2014г. – 21 шт.;
- Бинт эластичный трубчатый медицинский, пр-во ООО «ЛПП ФАРМ», срок годности – 5 лет, дата изготовления: -05.2011г. – 3 шт.; 04.2011г. – 2 шт.;
- Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, дата изготовления 14.08.2012г., срок годности: 3 года – 5 шт.;
- Жгут резиновый, пр-во Альфапластик, дата изготовления II квартал 2011г. срок годности: 5 лет – 1 шт.;
- Активтекс, лечебный перевязочный материал АКФ, пр-во ООО «Альтекс», дата изготовления 02.2013г., срок годности: 3 года – 2 шт.;
- Активтекс, природный лечебный перевязочный материал ФОМ, пр-во «Альтекс», дата изготовления 01.2011г., срок годности: 3 года – 1 шт.;
- Повязка послеоперационная на нетканной основе с абсорбирующей бактерицидной серебряной подушечкой, пр-во Фармапласт С.А.Е, Египет, срок годности: до 08.2016г. – 1 шт.;
- Пакет перевязочный медицинский первой помощи с двумя подушечками стерильный, дата изготовления II квартал 2011г., срок годности: 5 года – 4 уп..
на момент проверки в медицинском кабинете в отношении медицинского изделия Ростомер не пройдено метрологическое освидетельствование (поверка). Последнее освидетельствование проведено ФБУ «Тульский ЦСМ» 17.03.2015г. (срок истек 17.03.2016г.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 12 сентября 2016 года |
| - провести мероприятия по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности; - провести мероприятия по обеспечению соблюдения требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», обеспечить использование медицинских изделий, соответствующие нормам работоспособности и безопасности; - усилить контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. | |
Описание
Не утвержден и не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 12 сентября 2016 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить наличие и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301666, Тульская область, Новомосковск, ул. Пионерская, д. 4а
Нет данных о результатах проверки