Проверка № 71160601083785 от 1 ноября 2016 года

АО "КРЭМЗ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КИМОВСКИЙ РАДИОЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
301723, Россия, Тульская область, Кимовск, ул. Коммунистическая, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
2 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ао «Кимовский Радиоэлектромеханический Завод» Винюков Николай Васильевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не оформляются. старшая медицинская сестра здравпункта АО «КРЭМЗ» Жракова Валентина Павловна Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в медицинских картах стоматологического больного отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (Букетова Т.В., 19.06.1989 г.р.; Беклемищева Л.В., 12.08.1957 г.р.; Букина Г.Ф., 12.02.1959 г.р.; Алешина Н.А., 1968 г.р.; Балашов Ю.И., 13.01.1960 г.р.).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 10 января 2017 года
- обеспечить наличие и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
Описание
Нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н: - п.14: Журнал регистрации послерейсовых медицинских осмотров отсутствует. Результаты прохождения работником послерейсового медицинского осмотра вносятся в Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров. В Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров не вносится информация о времени проведения осмотра, поле работника, дате рождения работника, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работника. - п.16: по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп, не содержащий информацию: «прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен» (ставится штамп «Прошел предрейсовый медицинский осмотр»). Штамп «Прошел послерейсовый медицинский осмотр» отсутствует. В нарушение п.4. части Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств Методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения» утвержденных Минздравом России совместно с Минтрансом России (Письмо Минздрава Российской Федерации от 21.08.2003г. №2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»): - помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не оснащено (минимально) экспресс-тестами на наркотики (постоянный запас в количестве экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 10 января 2017 года
- обеспечить соблюдение требований Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утверждённый приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н;
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в кабинете неотложной медицинской помощи выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Перчатки латексные хирургические стерильные, размер 8, LOT 003117051030, пр-во СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ, срок годности – до 11.2012г. – 1 шт.; - Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения, LOT 2010.06.14, пр-во СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ, срок годности – до 14.06.2013г. – 2 шт.; - Латексные хирургические перчатки – опудренные, размер 7, пр-во Medi-Grip Plus, Ansell, LOT 10, срок годности –до 05.2015г. – 2 шт.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 10 января 2017 года
- обеспечить обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;
Описание
Нарушения п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н: места хранения лекарственных средств: комната № 1 неотложной помощи и комната старшей медицинской сестры не оборудованы приборами для регистрации параметров воздуха.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 10 января 2017 года
- обеспечить обращение лекарственных средств в соответствие с требованиями п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
301723, Россия, Тульская область, Кимовск, ул. Коммунистическая, д. 3

Нет данных о результатах проверки