Проверка № 71160601083780 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭВОКОМ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
117218, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3
Дата составления акта о проведении проверки
1 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Инженер Филиала Ооо "Эссиэй Хайджин Продактс Раша" Якушев Сергей Юрьевич (По Доверенности От 20. 01. 2015г. №01-15)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в укладке неотложной медицинской помощи, где осуществляется хранение лекарственных средств, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности и не перемещены в карантинную зону:
- Кеторол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30мг/мл, 1мл, серия А3516, пр-во Dr.Riddy's, Индия, срок годности – до (вкл.) 08.2016г. – 2 ампулы;
- Каптоприл, таблетки, 0, 025гр., №10, пр-во ООО «Пранафарм», серия 671213, срок годности – до 01.2016г. – 1 блистер.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо – главный инженер Филиала ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» в г. Советске Якушев Сергей Юрьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 января 2017 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - усилить контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301205, Тульская область, Щекинский район, Советск, ул. Молодежная, д. 9
Нет данных о результатах проверки