Проверка № 71150500905376 от 6 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "АСГА"
Дата проведения
6 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
300600, Тульская область, Тула, пр. Ленина, д. 28
Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Закрытого Акционерного Общества "Асга" Сафронова Алевтина Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не осуществляется информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол от 22.07.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Должностное лицо - Директор Закрытого акционерного общества "АСГА" Сафронова Алевтина Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить выполнение п.3 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
Описание
- в информированном добровольном согласии пациента на ортопедическое лечение зубов (на медицинское вмешательство) дается ссылка на статью 32 «Основ Законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.1993г.: на момент проведения проверки данный документ утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить выполнение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» |
Описание
- отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство (Житникова О.Ю., 1972 г.р., Трапезникова Л.М., 1957 г.р., Порватова Т.Г., 1955 г.р., Старикова Е.В., 1963 г.р., Кирюхина А.И., 1989 г.р., Старыгин П.А., 1953 г.р., Филатов М.М., 1949 г.р., Фалеев К. Н., 1985 г.р., Мужилов А.А., 1980 г.р., Кудрявцев С.В., 1979 г.р., Сапунов А.В., 1987 г.р.).
- информированные добровольные согласия граждан на медицинское вмешательство хранятся не в медицинской документации пациентов
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить наличие информированных добровольных согласий пациентов на медицинское вмешательство в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ |
Описание
- медицинская карта стоматологического больного не ведется согласно установленной форме
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить ведение медицинских карт стоматологического больного по установленной форме |
Описание
- к медицинской деятельности допущен врач-стоматолог Ли Станислав Аркадьевич, имеющий сертификат специалиста по специальности «стоматология» А №1935744 от 23.12.2002 года
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 22 января 2016 года |
Обеспечить выполнение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» |
Описание
В хирургическом, ортопедическом, терапевтическом кабинетах, где хранятся лекарственные препараты и медицинские изделия, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха.
лекарственные препараты хранятся при комнатной температуре:
- по адресу г. Тула, пр. Ленина, д. 112Б -лекарственный препарат адреналин 1 мг/мл 1 мл №5, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия 190913, хранение не выше +15 С.
- по адресу г. Тула, пр. Ленина, д. 112Б - Пиона успокающего настойка серия 071213, годен до 01.2016г. Условия хранения +12- +15 грудусов. Производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» г. Кемерово.
- Этанол медицинский раствор для приготовления лекарственных форм 95%, серия 261012, годен до 11.2017г. Условия хранения от +12 до + 15 градусов. Производитель ООО «РОСБИО» г. С-Питербург
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол №111/15 от 22.07.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Закрытого акционерного общества "АСГА" Сафронова Алевтина Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н |
Описание
По адресу: г. Тула, пр. Ленина, д. 157 обнаружен незарегистрированный стоматологический материал-полировочная паста «Zirkopol Diamant - Polierpaste» производство Feguramed GmbH, Jahnstrabe 2.74722 Buchen (Odenwald) Germany, регистрация которого на подтверждена сведениями в реестре медицинских изделий, а также не представлено регистрационное удостоверение на данную продукцию.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол №110/15 от 22.07.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Закрытого акционерного общества "АСГА" Сафронова Алевтина Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить выполнение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» |
Описание
У входа в помещение, где осуществляется медицинская деятельность, и место общего пользования (туалет), где курение табака запрещено, отсутствует знак о запрете курения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол №112/15 от 22.07.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Закрытого акционерного общества "АСГА" Сафронова Алевтина Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015 | В срок до 24 августа 2015 года |
Обеспечить выполнение ч.5 ст.12 Федерального закона от 23 февраля 2013 г. № 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака", Приложения к Требованиям к знаку о запрете курения и к порядку его размещения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300600, Тульская область, Тула, пр. Ленина, д. 28 300024, Тульская область, , Тула, ул. Скуратовская, д. 105, лит. А 300026, Тульская область, Тула, пр. Ленина, д. 157 300026 г. Тула, пр. Ленина, д. 112-Б
Нет данных о результатах проверки