Проверка № 71150500905298 от 7 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦНМТ"
Дата проведения
7 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
300004, Тульская область, г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
2 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Центр Новых Медицинских Технологий» Ившин Владислав Геннадьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в медицинских картах пациентов: №№ - О/Н-41, О/Н-44, О/Н-37, О/Н-21, КВ-20, КВ-81-14, КВ-12
- не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с утвержденным положением.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 2 ноября 2015 года |
| - провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить наличие и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие со ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: | |
Описание
- В холодильнике при температуре +8С осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры: Гепарин, р-р для в/в и п/к введ. 5000 МЕ/мл амп. 5мл, №5, пр-во ФГУП «Московский эндокринный завод», условия хранения: от +15С до +23С – 5 упаковок;
- В холодильнике для гормональных препаратов при температуре +8С осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры: Линимент бальзамический, мазь наружная, 30 гр., пр-во ЗАО «Зеленая дубрава», условия хранения: от +12С до +15С – 6шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №136/15 от 02.10.2015 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо – Генеральный директор ООО «Центр новых медицинских технологий» Ившин Владислав Геннадьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 2 ноября 2015 года |
| - обеспечить соблюдение порядка хранения лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом №706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. | |
Описание
Не обеспечено наличие Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р, на момент проверки отсутствовали:
- Бифидобактериибифидум (капсулы);
- Бифидобактериибифидум (порошок для приема внутрь).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №135/15 от 02.10.2015 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо – Генеральный директор ООО «Центр новых медицинских технологий» Ившин Владислав Геннадьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 2 ноября 2015 года |
| - обеспечить наличие Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300004, Тульская область, г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 2
Нет данных о результатах проверки