Проверка № 71150500905285 от 6 июля 2015 года

ООО "ФИФАРМ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
301650, Тульская область, г. Новомосковск, ул. Маяковского ул, 271

Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Фифарм» Харченко Александр Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено наличие Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р, на момент проверки отсутствовали: - Бисакодил (суппозитории ректальные); - Бифидобактериибифидум(капсулы для приема внутрь; капсулы); - Лоратадин (сироп для приема внутрь). в лабораторно-фасовочном журнале отсутствуют записи о расфасовке лекарственных препаратов, нарушены вторичные потребительские упаковки: - Кальция глюконат-Виал, 10, 0 №10, серия 140303, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация, Китай; - Вода для инъекций 5, 0 №10 серия 71114, ООО «Солофарм»; - Дексаметазон 4 мг 1 мл №25 серия А59545, КРКА; - Маалокс №30 пак. 15, 0, серия PS14103, Санофи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №108/15 от 22.07.2015
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Фифарм» Харченко Александр Владимирович

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015В срок до 24 августа 2015 года
Обеспечить соблюдение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обеспечить соблюдение Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785
Описание
П. 32: В холодильнике №2 (наружные) при температуре +70С хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной температуры: - Нистатин, мазь для наружного применения, 100000 Ед/г, 15гр., пр-во ОАО «Биохимик», условия хранения: не выше +50С – 1 шт. п. 33: В холодильнике №2 (наружные) при температуре +70С хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от пониженной температуры: - Салицилово-цинковая паста, для наружного применения, 25гр., пр-во ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», условия хранения: от +120С до +250С – 4шт; - Цинковая паста, для наружного применения, 25%, пр-во ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», условия хранения: от +120С до +250С – 5шт; - Синафлан, мазь для наружного применения, 0, 025%, 15гр., пр-во ОАО «Биохимик», условия хранения: от +120С до +150С – 8 шт. В холодильнике №5 (внутреннее) при температуре +70С хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от пониженной температуры: - Эринит таблетки №30, ООО «Фармапол-Волга», условия хранения: от +120С до +150С – 1 шт.; - Пертуссин-Ч, сироп, 100гр, ЗАО «МосФарма», условия хранения: от +120С до +150С – 2 шт.; - Солодки сироп, 100гр, ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», условия хранения: от +150С до +250С – 3 шт.; - Алтея сироп, 100гр, пр-воЗАО «Вифитех», условия хранения: от +150С до +250С – 1 шт.; - Нитросорбид таблетки, №50, 10гр., пр-во ООО «Озон», условия хранения: от +120С до +150С – 20 шт.; - Альфа-токоферола ацетат, раствор масляный, 20 мл., пр-во ОАО «Самарамедпром», условия хранения: от +150С до +250С – 1 шт.; - Каланхоэ сон, раствор для местного и наружного применения , 20 мл., пр-во ЗАО «Вифитех», условия хранения: от +150С до +250С – 1 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №107/15 от 22.06.2015
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Фифарм» Харченко Александр Владимирович

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 22.07.2015В срок до 24 августа 2015 года
- обеспечить соблюдение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - обеспечить соблюдение порядка хранения лекарственных препаратов, в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом №706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
301633, Тульская область, Новомосковск, ул. Маяковского, д. 271

Нет данных о результатах проверки