Проверка № 70250661000020054114 от 24 ноября 2025 года

ООО "ФАРМСЕВЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕВЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «Фармсевер», сокращенное наименование ООО «Фармсевер»; ИНН 7019036934; ОГРН 1037000097474; юридический адрес: 634508, Томская область, Томский район, д. Кисловка, ул. Лесная, д. 42 Ж. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «Фармсевер» по адресу обл. Томская, р-н Каргасокский, с. Средний Васюган, ул. Школьная, дом 14А было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серия 220723 (тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 17.01.2025, SGTIN: 046050770175601100CAJEEK0A2), в отношении которого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было принято решение о прекращении обращения данного лекарственного препарата (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1343/24 от 27.11.2024). ООО «Фармсевер» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Фурманец Светлана Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки