Проверка № 70250661000020054040 от 24 ноября 2025 года

ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм», сокращенное наименование ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»; ИНН 7019005904; ОГРН 1027000866221; юридический адрес: 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, дом 211. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» по адресу обл. Томская, г. Томск, пр-кт Ленина, дом 211 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Ларигама, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серия 451121 (тип вывода из оборота: выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 04.04.2025, SGTIN: 046700282240383H3KMAD5RM6HB), в отношении которого было принято решение производителя ООО «Гротекс» об отзыве из обращения данного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-745/23 от 31.08.2023). ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Фурманец Светлана Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки