Проверка № 70250661000020016646 от 19 ноября 2025 года

ООО "АПТЕКИ СИБИРИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ СИБИРИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «АПТЕКИ СИБИРИ», сокращенное наименование ООО «АПТЕКИ СИБИРИ» ; ИНН 7017466297; ОГРН 1197031064955; юридический адрес: 634034, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 128, кв. 54. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «АПТЕКИ СИБИРИ» по адресу: обл Томская, г Томск, пер 1905 года, Дом 6а было выявлено движение лекарственных препаратов для медицинского применения «Бисакодил-Хемофарм, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» (серия 147A4A, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 17.01.2025, SGTIN: 086000973025791WFUGWGXD12CL, 086000973025791WFUGWGXD12CL), в отношении которого было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 25.07.2024 № 01И-831/24 в связи несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Родственные примеси». ООО «АПТЕКИ СИБИРИ» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Фурманец Светлана Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки