ООО "КОЛОКОЛЬЧИК"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «Колокольчик», сокращенное наименование ООО «Колокольчик»; ИНН 7014045967; ОГРН 1067014023977; юридический адрес: 634580, Томская область, Томский район, с. Малиновка, ул. Гагарина, д. 32, кв. 2. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «Колокольчик» по адресу: обл Томская, р-н Томский, п Копылово, ул 1 Мая, д. 11 было выявлено движение лекарственных препаратов для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки, 50 мг», серия 70224, 51223 тип вывода из оборота: продан в розницу, SGTIN: 0460317900572073K9P8HHC879A, 0460317900572073E2HP6X9B0EK, 046031790057207326T9PBXME94, 0460317900572073747CX5MA050, 0460317900572073XKEB51KCCCM, 04603179005720736BK40923058, 0460317900572073MPM042E01TT, 0460317900572073TKC26X7ET2T, 0460317900572073568XCX2TX63, 04603179005720735M4570TX6BT, 0460317900572073X0174P4C82E, 0460317900572073PET0PME16M0, 0460317900572073X0TBHK84P84, 0460317900572073300XA68M1P7, в отношении которых было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 17.04.2025 №02И-371/25 в связи с выявлением несоответствия данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутые блистеры). «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг», серия 110524 тип вывода из оборота: продан в розницу, SGTIN: 0460317900411273CA8739AMC61 было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25. ООО «Колокольчик» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств