Проверка № 70250661000019970712 от 14 ноября 2025 года

ООО "ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО», сокращенное наименование ООО «ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО»; ИНН 7017024820; ОГРН 1027000883546; юридический адрес: 634034, Томская область, г. Томск, ул. Учебная, д. 35г. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО» было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серия 51223, тип вывода из оборота: продан в розницу (по адресу обл. Томская, г. Томск, пр-кт Кирова, дом 64: дата выбытия 03.02.2025, SGTIN: 0460317900572073T5137X1M78M; по адресу: обл. Томская, г. Томск, тракт Иркутский, дом 26: дата выбытия 16.02.2025 , SGTIN: 0460317900572073026TKB256AK; дата выбытия 23.02.2025, SGTIN: 0460317900572073APTC2AA84B3; дата выбытия 11.03.2025, SGTIN: 04603179005720735H0HT1HTHK0) в отношении которого держателем регистрационного удостоверения АО «Медисорб» было принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-60/25 от 27.01.2025). ООО «ЭЛИТА-ИМУЩЕСТВО» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Фурманец Светлана Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
634034, обл. Томская, г. Томск, ул. Учебная, д 35г

Нет данных о результатах проверки