Проверка № 70250661000019970362 от 14 ноября 2025 года
ООО "ЭТАЛОН"
Дата проведения
14 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «ЭТАЛОН», сокращенное наименование ООО «ЭТАЛОН»; ИНН 7006008947; ОГРН 1107030000252; юридический адрес: 636700, Томская область, Каргасокский район, с. Каргасок, ул. Октябрьская, д. 14, кв. 2. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «ЭТАЛОН» по адресу обл. Томская, р-н Каргасокский, с. Каргасок, ул. Красноармейская, здание 66 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серия 130524 (тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 06.05.2025, SGTIN: 0460317900411273M9C4TX4BHK2), в отношении которого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было принято решение о прекращении обращения данного лекарственного препарата (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-339/25 от 11.04.2025). ООО «ЭТАЛОН» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Денискин Александр Александрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Фурманец Светлана Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
