Проверка № 70240371000015282864 от 10 сентября 2024 года

ООО "ЛЮМЕНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЕНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан при рассмотрении: обращения Д.М.В., вх. № О70-568/24 от 13.08.2024,не подтвердилась достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем: на основании анализа предоставленной ООО «Люмена» информации (вх. № В70-1682/24 от 01.07.2024), установлено: при обращении Д.М.В. как законного представителя ребенка Д.М.А., 14.08.2024 в ООО «Люмена» на плановый прием к врачу-педиатру для проведения вакцинации ротавирусной инфекции, после осмотра врачом-педиатром ООО «Люмена» таковое разрешение получила. Д.М.В. заполнено информированное согласие на проведение профилактической прививки 14.08.2024. 14.08.2024 Д.М.А. введена вакцина Рота -V-Эйд 2,5 мл/доза, серия 14610011. Реакции на введение вакцины не отмечено. На следующий день у Д.М.А. появилось беспокойство, изменился характер стула, (стул стал более учащенным и жидким, с патологическими примесями), с указанными симптомами Д.М.А. была госпитализирована в МЦ №3 ПО №2 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России 21.08.2024. Согласно выписному эпикризу, госпитализация Д.М.А. длилась до 01.09.2024, установлен диагноз: Т88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках. Проведение указанной вакцинации Д.М.А. без наличия эпидемических показаний является нарушением п.21 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. №1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактически прививок». Считаю, что все вышеперечисленное является нарушением ч.2 ст.18 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Моисеенко Ирина Павловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора