ООО "Л.М.Э. "БИОТОК"

При рассмотрении и выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (далее СЭЗ) ООО «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток») установлено, что ООО «Л.М.Э. «Биоток» не имеет санитарно-эпидемиологического заключения на производство (выпуск) источников ионизирующего излучения (получено СЭЗ на техническое обслуживание, хранение, эксплуатацию, ремонт ИИИ), вместе с тем ООО «Л.М.Э. «Биоток» осуществляет сборку и выпуск источников ионизирующего излучения – рентгенаппаратов типа С-Дуга (регистрационное удостоверение Росздрава № РЗН 2021/15660 от 27.10.2021), отсутствие СЭЗ на производство является нарушением ч.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.4.2 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)». В соответствии с ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО "Л.М.Э. "Биоток", юридический адрес: 634034,Томская область, г. Томск, ул.Красноармейская, д.118, осуществляющему деятельность по адресу: 634051,Томская область, г. Томск, пр.Академический, д.8/8, обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения на производство (выпуск) источников ионизирующего излучения в соответствии с требованиями ч.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.4.2 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)».