ООО "ПЕЛАР"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В адрес Департамента лицензирования и регионального государственного контроля Томской области (далее – Департамент) поступило обращение гражданина по факту приобретения им лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), по цене, превышающей предельно допустимую цену розничной продажи (вхд. №68-3039 от 03.10.2023г.). Гражданин приобрел лекарственный препарат «Парацетамол» (таблетки, 500 мг №20, производитель ОАО «Фармстандарт – Лексредства», штрих-код 4601669000606) по цене 50 рублей 00 копеек и лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота» (таблетки, 500 мг №20, производитель ОАО «Дальхимфарм», штрих-код 4602824022877) по цене 50 рублей 00 копеек в аптеке, расположенной по адресу: Томская обл., Томский р-н, с. Зоркальцево, ул. Трактовая, д. 31. Цена на лекарственный препарат «Парацетамол» (таблетки, 500 мг №20, производитель ОАО «Фармстандарт – Лексредства», штрих-код 4601669000606) не может превышать 19 рублей 21 копейку. Цена на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота» (таблетки, 500 мг №20, производитель ОАО «Дальхимфарм», штрих-код 4602824022877) не может превышать 31 рублей 97 копеек. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с пунктом 2 статьи 63 Федерального закона от 12.10.2019 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Согласно пункту 1 статьи 63 Федерального закона №61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, методикой установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. На территории Томской области при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные приказом Департамента тарифного регулирования Томской области от 28.01.2021 № 10-2 «Об установлении на территории Томской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Согласно пункту 3 статьи 27 Федерального закона №61-ФЗ при государственной регистрации лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, необходимые данные заносятся в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в указанный перечень. В государственном Реестре цен на ЖНВЛП имеется информация о предельной розничной цене с НДС на лекарственные препараты «Парацетамол» и «Ацетилсалициловая кислота». Ответственность по части 4 статьи 14.4.2 КоАП РФ наступает за реализацию либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по недопущению реализации либо отпуска лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов.