Проверка № 70230371000006846826 от 13 июля 2023 года

ЗАО "СК "ТВЕРСТОМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "ТВЕРСТОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При рассмотрении обращения З.В.А. ЗАО «СК «Тверстом» не было предоставлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 02.05.2023 на имя З.В.А. ЗАО «СК «Тверстом» представило «информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство» от 28.12.202 и 24.05.2023, подписанное З.В.А. Данный документ не соответствует форме, установленной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма отказа от медицинского вмешательства, утвержденные приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, изменению и дополнению не подлежат и являются обязательными для заполнения на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н. На иные виды медицинских вмешательств форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в настоящее время законодательно не утверждена, в связи с чем возможно оформление информированного добровольного согласия по форме, утвержденной локальным нормативным актом, не противоречащим действующему законодательству об охране здоровья граждан. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации – Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 2. ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации – Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 3. формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н (приложение 2).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Яковлев Андрей Бониславович Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
634061, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, ТВЕРСКАЯ, 68, 700000010000776

Нет данных о результатах проверки