Проверка № 70230371000006683376 от 28 июня 2023 года

ООО "ЦСМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения обращения А.М.В. ООО «ЦСМ» представило «информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство» от 18.10.2022, на Артемьева А. П., подписанное его законным представителем А.М.В. Данный документ не соответствует форме, установленной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма отказа от медицинского вмешательства, утвержденные приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, изменению и дополнению не подлежат и являются обязательными для заполнения на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. На иные виды медицинских вмешательств форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в настоящее время законодательно не утверждена, в связи с чем возможно оформление информированного добровольного согласия по форме, утвержденной локальным нормативным актом, не противоречащим действующему законодательству об охране здоровья граждан. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) прав граждан в сфере охраны здоровья, закрепленных ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н (приложение 2).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Яковлев Андрей Бониславович Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
634009, Томская область, Г. ТОМСК, УЛ. ВОЙКОВА, Д. Д. 55,

Нет данных о результатах проверки