ОГБУЗ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №2", ОГБУЗ "МСЧ №2"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): на основании анализа информации, предоставленной в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области от ОГБУЗ «Медико-санитарная часть №2», установлено: Б. В.Д. поступил в отделение анестезиологии и реанимации (далее ИТАР) 02.01.2022 для лечения и наблюдения, где ему проводилась мягкая фиксация в период с 13:00 03.01.2022 по 20:20 10.01.2022 (согласно дневниковым записям палатных и дежурных врачей), для этого был применен способ фиксации в четырех точках (запястья и лодыжки) медицинскими вязками. Информации о соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий ОГБУЗ «Медико-санитарная часть №2»не представлено. ОГБУЗ «Медико-санитарная часть №2»., допустило нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья, закрепленных ч.1,2 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. 2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.