Проверка № 70220371000002434508 от 30 июня 2022 года

ООО "МАДЕЗ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 июня 2022 года — 30 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАДЕЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно обращению Чернявской Г.А., вх. О70-288/22 от 21.06.2022 г., диагностические скрининговые ультразвуковые исследования в I, II и III триместрах проведены Чернявской Галине Александровне в ООО «МАДЕЗ» во время беременности с грубыми нарушениями действующего законодательства и не соответствуют Приказу Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология». При описании протоколов скрининговых ультразвуковых исследований в I, II и III триместрах нет данных о наличии порока развития у ребенка левой конечности в виде отсутствия кисти. Верхние конечности, кисти описаны «N», что обозначает норму. В протоколе скринингового ультразвукового исследования во II-III триместре беременности №60 отсутствует полное описание анатомии плода, срок беременности указан в неделях, без дней, не указан вид исследования (трансабдоминальный/трансвагинальный). Отсутствие должного мониторирования внутриутробного развития плода привело к рождению ребенка с пороком развития в виде отсутствия кисти. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 10 абз. 4, 14, 16 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 N 60869), результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в 11 - 14 недель беременности согласно приложению N 7 к настоящему Порядку и выдаются на руки пациентке. Результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в сроке беременности 19 - 21 неделя согласно приложению N 9 к настоящему Порядку. По результатам обследования лечащий врач представляет беременной женщине информацию о результатах обследования, наличии ХА и/или ПРП и прогнозе для здоровья и жизни новорожденного, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, на основании чего женщина принимает решение о вынашивании или прерывании беременности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидорова Е. Г. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 97, Б, 700000010000712

Нет данных о результатах проверки