Проверка № 701901630372 от 26 апреля 2019 года

ООО "ЖИВОЙ СТИЛЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 апреля 2019 года — 30 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВОЙ СТИЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - №52-ФЗ от 30.03.1999

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мамонтова Нина Александровна Ведущего специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора
Соболева Андрея Юрьевича, Заведующего санитарно-гигиеническим отделом
Маркова Илью Владимировича, Заведующего лабораторией, врача по общей гигиене
Сгибневу Ирину Матвеевну, Марееву Елену Викторовну, Овчинникову Ольгу Николаевну, Инженеров-лаборантов
Гужихина Лариса Васильевна, Осипова Елена Викторовна, Чернакова Елена Алексеевна, Клыгина Ольга Дмитриевна, Якубович Ольга Александровна, Зыряева Светлана Ивановна Помощники врачей-эпидемиологов
Устюгову Ольгу Григорьевну Врача лаборанта
Бабина Светлана Георгиевна Врач-эпидемиолог
Лейман Светлану Васильевну, Технического директора ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области»
Чернобровкину Ульяну Максимовну Главного специалиста - эксперта отдела санитарного надзора
Бердник Инну Владимировну, Заведующую отделением организации санитарно-эпидемиологических экспертиз
Саплевич Нина Антоновна Заведующий отделом эпидемиологии врач-эпидемиолог


Объекты и итоги проверки

Адрес
634029, Томская область, г. Томск, ул. Гоголя, д. 55, пом. 1073-1097

Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бирюлина Елена Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Эксплуатация лазерной медицинской системы Fotona для терапевтического и хирургического использования, осуществляется без ввода в эксплуатацию лазерной установки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП в отношении юридического лица
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено, представлено письмо об исполнении с приложенными документами

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-ОКГВ срок до 1 июля 2019 года
Осуществить ввод в эксплуатацию лазерной медицинской системы Fotona для терапевтического и хирургического использования.
Описание
Согласно экспертному заключению № 000001614 от 22.05.2019 (вход. № 70-5381-2019 от 28.05.2019), протоколу лабораторных исследований (испытаний) № 4416 от 17 мая 2019, исследованные образцы смывов на микробиологические показатели, взятые в ООО «ЖИВОЙ СТИЛЬ» по адресу: г. Томск, ул. Гоголя, д.55 13.05.2019 в 11час.10 мин. не соответствуют требованиям п.3.4. главы II санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В ЦСО в смыве с рук санитарки обнаружен золотистый стафилококк.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ юр.лицо, пост.
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информ из учрежд. выполн.

Сведения о выданных предписаниях
1. №46-ОКГ от 30.05.2019В срок до 1 июля 2019 года
Усилить контроль за выполнением требований гигиены рук, повторно провести смывы с рук персонала в рамках производственного контроля на микробиологические показатели, в соответствии требований п.3.4. главы II санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Копию протокола лабораторного исследования предоставить в Управление Роспотребнадзора по Томской области.
Описание
Не проводится лабораторный контроль с периодичностью не реже 1 раз в 6 месяцев за показателями микробной обсемененности воздушной среды в помещениях класса чистоты Б - ЦСО (централизованное стерилизационное отделение), процедурных кабинетах (отсутствуют протоколы исследований за 2017, 2018 года, истекший период 2019 года),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ юр.лицо, пост.

Сведения о выданных предписаниях
1. №46-ОКГ от 30.05.2019В срок до 25 декабря 2019 года
Проводить лабораторный контроль с периодичностью не реже 1 раз в 6 месяцев за показателями микробной обсемененности воздушной среды в помещениях класса чистоты Б - ЦСО (централизованное стерилизационное отделение), процедурных кабинетах в соответствии требований п. 6.41 главы 1 санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Описание
Согласно экспертному заключению № 000001614 от 22.05.2019 (вход. № 70-5381-2019 от 28.05.2019), протоколу проведения азопирамовых, фенолфталеиновых проб № 10/э от 13.05.2019, проведенные 13.05.2019 в 12час.10 мин. в ООО «ЖИВОЙ СТИЛЬ» по адресу: г. Томск, ул. Гоголя, д.55 азопирамовые пробы с изделий медицинского назначения на качество предстерилизационной очистки не соответствуют требованиям п.2.13 главы II санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обнаружено остаточное количество крови на лотках (2 пробы), на петле косметологической (1проба) в процедурном кабинете № 1.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ юр.лицо, пост.
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информ. из учрежд. выполн.

Сведения о выданных предписаниях
1. №46-ОКГ от 30.05.2019В срок до 31 мая 2019 года
Усилить контроль по проведению дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (ИМН), подлежащих стерилизации. Дезинфекцию и предстерилизационную очистку ИМН проводить строго, согласно инструкции по обработке изделий.
Описание
Администрацией ООО «ЖИВОЙ СТИЛЬ» не проводится для медицинского персонала обучение и контроль выполнения требований гигиены рук

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ юр.лицо, пост.
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информ из учрежд. - выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. №46-ОКГ от 30.05.2019В срок до 1 июля 2019 года
Провести для медицинского персонала обучение и контроль выполнения требований гигиены рук, в соответствии требований п.12.1 главы 1 санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Описание
В рамках производственного контроля, с периодичностью не реже 2 раз в год не проводится бактериологический контроль стерилизатора (отсутствуют протоколы лабораторных исследований за 2017, 2018, истекший период 2019 года),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ юр.лицо, пост
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Инф. из учрежд., выпол.

Сведения о выданных предписаниях
1. №46-ОКГ от 30.05.2019В срок до 25 декабря 2019 года
Проводить в рамках производственного контроля, с периодичностью не реже 2 раз в год бактериологический контроль стерилизатора, в соответствии требований п. 2.36 главы 2 санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.5 санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
Описание
Список контингента работников ООО «ЖИВОЙ СТИЛЬ», подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра не представлен. Данный список согласно п.п. 20, 21 приложения №3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» должен быть разработан и утвержден работодателем.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП в отношении юридического лица
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено, представлено письмо об исполнении с приложенными документами

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-ОКГВ срок до 1 июля 2019 года
Разработать список контингента работников ООО «ЖИВОЙ СТИЛЬ», подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГОГОЛЯ, ДОМ 55

Нет данных о результатах проверки