Проверка № 70180702597275 от 26 марта 2018 года

ОГБУЗ "ДИБ ИМ. Г.Е. СИБИРЦЕВА"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

26 марта 2018 года — 20 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Е. СИБИРЦЕВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Задачи проверки: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений Предмет проверки: соблюдение обязательных требований Срок проведения проверки: 20 рабочих дней

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Тысло Андрей Юрьевич	Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора

Объекты и итоги проверки

Адрес

634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, 98

Нет данных о результатах проверки

Адрес

634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, 98

Дата составления акта о проведении проверки

12 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Сурков Семен Иванович

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

12.04.2018

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Записи о выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале прихода-расхода компонентов крови в течение 2017 года в учреждение поступило 10 доз свежезамороженной плазмы и 1 доза эритроцитной массы, однако в журнале учета переливаний за 2017 год есть информация только о 5 процедурах переливания компонентов крови); - отсутствуют данные по утилизации компонентов донорской крови (акты утилизации) Ответственное лицо: врач-трансфузиолог Храпов А. А.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

На ОГБУЗ "ДИБ им. Сибирцева" составлен протокол об АПН по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ. Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен 05.06.2018

3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 июня 2018 года
Обеспечить регистрацию движения компонентов крови (от получения до переливания/утилизации) в полном объеме, составлять акты утилизации неиспользованных компонентов крови

Описание

При проведении трансфузий компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, не используются лейкоцитарные фильтры Ответственное лицо: и. о. главного врача Сурков Семен Иванович

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 октября 2018 года
Обеспечить использование лейкоцитарных фильтров при проведении трансфузий компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции

Описание

Не ведется учет условий транспортировки компонентов крови Ответственное лицо: врач-трансфузиолог Храпов А. А.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен 05.06.2018

Выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 июня 2018 года
Обеспечить регистрацию условий транспортировки компонентов крови

Описание

Транспортировка компонентов донорской крови из ОГБУЗ «ТРЦК» осуществляется с использованием бытовых термоконтейнеров. Ответственное лицо: и. о. главного врача Сурков Семен Иванович

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 октября 2018 года
Обеспечить транспортировку компонентов крови в медицинских термоконтейнерах

Описание

Для хранения свежезамороженной плазмы предназначен бытовой холодильник «Бирюса» Ответственное лицо: и. о. главного врача Сурков Семен Иванович

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Не выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 октября 2018 года
Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в медицинском морозильнике

Описание

В отдельных случаях в протоколах переливания эритроцитной массы отсутствует информация о проведении проб на индивидуальную совместимость, не указана информация об используемых реактивах Ответственное лицо: врач-трансфузиолог Храпов А. А.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №32 от 12.04.2018	В срок до 12 июня 2018 года
Обеспечить ведение протоколов трансфузий в полном объеме (указывать информацию об используемых реактивах, проведенных пробах на совместимость)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ