Проверка № 70180702099896 от 6 ноября 2018 года

ФГБУ СИБФНКЦ ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 3 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. П. 1, 2, 3 ст. 85, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Задачи: 1) оценка соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; 2) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; 3) оценка применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 4) оценка соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских осмотров, медицинских экспертиз и медицинских освидетельствований; 5) оценка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 6) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований; 7) оценка соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Габдулганиева Татьяна Александровна Главный специалист-эксперт
Бондаренко Галина Сергеевна Ведущий специалист-эксперт
Киселёва Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Витвицкая Маргарита Сергеевна Ведущий специалист-эксперт
Былков Александр Николаевич Ведущий специалист-эксперт
Скрябин Анатолий Сергеевич Главный специалист-эксперт
Вахрамеева Галина Григорьевна Начальник отдела
Воронов Владимир Иванович Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
636035, Томская область, ЗАТО Северск район, г. Северск, ул. Мира, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смолькина Ирина Анатольевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Смолькина Ирина Анатольевна 29.12.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения выполнения стандартов оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. № 94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством
Описание
Использование медицинских изделий, о приостановлении применения которых в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан указано в письме Росздравнадзора

Сведения о выданных предписаниях
1. №94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством
Описание
Нарушения порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. №94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством.
Описание
Нарушения порядка организации и производства судебно-медицинской экспертизы

Сведения о выданных предписаниях
1. №94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством
Описание
Нарушения организации и порядка осуществления предварительных медицинских осмотров

Сведения о выданных предписаниях
1. №94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством.
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств»:

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Составлен Протокол об административном правонарушении №16-Р/18 на юридическое лицо по ст. 14.43 ч.1
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечь к административной ответственности и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен 14.02.2019 п/п №170784

Сведения о выданных предписаниях
1. №94В срок до 16 декабря 2019 года
Организовать работу в соответствии с действующим законодательством

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ